每日消息!试验数据不够充分美CDC专家小组依旧支持两种二价新冠疫苗

2022-09-02 07:43:02 来源：财联社

当地时间周四（9月1日），美国疾病控制与预防中心（CDC）疫苗专家小组支持两种二价新冠疫苗，这意味着美国有望很快开始为民众接种可针对奥密克戎的新冠加强针。美国CDC免疫实践咨询委员会以13比1的投票结果通过了莫德纳和辉瑞/ BioNTech的二价新冠疫苗。

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所谓二价新冠疫苗，既针对原始新冠毒株，也针对奥密克戎BA.4和BA.5变异毒株。目前广泛接种的疫苗是基于原始毒株研发的，随着新冠病毒的不断变异，突破性感染的频率也越来越高。

美国食品药品管理局（FDA）周三宣布，批准莫德纳和辉瑞/ BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。其中，莫德纳的二价新冠疫苗被授权用于18岁及以上人群，辉瑞/BioNTech的二价疫苗被授权用于12岁及以上人群。

根据流程，在CDC疫苗专家小组和主任签字后，美国医院、药店和其他疫苗接种点将可以开始提供疫苗接种。

尽管FDA已经批准了两种二价疫苗，但这一过程存在不小的争议，原因是试验数据被质疑不够充分。

CDC疫苗小组成员Oliver Brooks表示：“我真的很纠结于没有临床数据的疫苗。”例如，辉瑞/BioNTech最新疫苗没有以人类为试验对象的数据。

不过也有专家表示，若监管机构坚持要看到更多人体试验数据，可能会让疫苗的推出延迟到11月或12月。CDC估计，这可能导致额外10万人住院治疗。

而白宫首席医疗顾问安东尼·福奇亦支持快速批准二价新冠疫苗，他表示：“虽然你可以理解为什么有些人想要更多的数据，但我实际上对这个决定很满意。”

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