艾力斯:伏美替尼III期临床试验未达到主要研究终点_每日热闻
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【艾力斯:伏美替尼III期临床试验未达到主要研究终点】财联社10月7日电,艾力斯(688578.SH)公告称,公司产品甲磺酸伏美替尼片(简称“伏美替尼”)单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。在研究者评估的PFS和BICR评估的经确认客观缓解率(ORR)等次要终点上观察到了临床获益;尽管总生存期(OS)数据尚未成熟,已经观察到明显的改善趋势。FURVENT试验中观察到的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致,未发现新的安全性信号。公司同ArriVent一起,正在评估FURVENT的完整数据集,以确定后续方案。截至2026年9月30日,公司在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约7082万元。上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益,不会对公司当期业绩产生重大影响。
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