Novavax COVID-19疫苗在试验中被认为"高度有效且非常安全"

2021-12-18 22:40:48 来源：cnBeta.COM

根据2021年12月15日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项3期临床试验的结果，Novavax公司生产的一种研究性COVID-19疫苗在预防COVID-19疾病方面被发现有90%的有效性。马里兰大学医学院（UMSOM）的疫苗开发和全球健康中心作为试验地点之一，马里兰大学医学院儿科教授Karen Kotloff博士担任试验方案的联合主席。

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在这项研究中，研究人员在美国的113个临床站点和墨西哥的6个站点招募了近3万名成年志愿者。大约2万名参与者接受了间隔三周的两剂疫苗，1万名接受了安慰剂。除了在预防任何严重程度的COVID疾病方面非常有效之外，该疫苗在预防需要住院的中度和重度疾病方面也是100%有效。

"我们的研究结果表明，这种疫苗非常有效，而且非常安全"。- 卡伦-科特洛夫，医学博士，UMSOM的儿科教授如此评价。

在2021年的头几个月，当研究在美国和墨西哥进行时，主要研究对象菌株还是Alpha，因此评估菌株不包括Delta或Omicron变种，因为它们那时还没有开始流行。

Novavax疫苗的大多数副作用是轻度到中度的，而且是暂时性的。发烧是非常罕见的。疫苗接种者最常见的副作用包括注射部位的疼痛和触痛、头痛、肌肉酸痛和疲劳，平均持续一天。没有一个接受者出现严重的反应，如心脏炎症（心肌炎）或血栓症状。

"我们的研究结果表明，这种疫苗具有很高的效力，而且非常安全。此外，这种疫苗有许多吸引人的特点。它是由一小块蛋白质制成的，就像美国目前许可的许多疫苗一样，只需要简单的冰箱储存要求，因此它将成为COVID-19疫苗组合的一个重要补充，尤其是在更多缺乏高级别冷链的国家。"Kotloff博士说。

UMSOM站点招募了近500名18岁以上的参与者。参与者在人口统计学上具有多样性，以反映普通人群中感染和患病风险最高的人群，包括受大流行病影响过大、代表性不足的少数民族群体。大约12%的研究参与者属于65岁以上的高危人群。在UMSOM的研究参与者中，约有27%的人是黑人，19%是西班牙裔，16%是亚裔，7%是美国印第安人或阿拉斯加土著。

关键词： IT 与健康 Novavax COVID-19疫苗在试验中被认为"高度有