华大基因:全资子公司新冠抗原自测产品获得欧盟CE证书
华大基因宣布,公司全资子公司BGI Europe A/S的新冠抗原自测产品于近日取得了欧盟CE证书。产品名称:SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method)(中文译文:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法))
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预期用途:用于体外定性检测新型冠状病毒感染疑似病例发病7天内前鼻腔拭子样本中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2),辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断,适用于居家自我检测。
公司表示,上述产品获得欧盟CE准入资质后,可在认可欧盟CE资质的国家进行销售,进一步丰富了公司全场景化新冠检测综合解决方案,有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力,全面助力全球新冠疫情防控。
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