美国FDA：可能需要更新新冠疫苗以确保其有效性

2022-04-05 07:38:11 来源：财联社

美国食品药品监督管理局（FDA）表示，随着新冠病毒继续变异和重组，目前的新冠疫苗可能需要更新，以确保其高水平的保护能力。在本周召开顾问委员会会议之前，FDA在一份简报中表示，科学家们仍然没有完全了解新冠病毒变异毒株以及疫苗的有效性。

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简报还提到，刺突蛋白的突变降低了现有疫苗的有效性，这是因为现在的疫苗是针对2019年底出现的新冠病毒毒株开发的，随着时间的推移，它们的有效性正在下降。

在本周三，由外部疫苗专家组成的FDA咨询委员会将讨论美国如何制定一个透明的流程，在必要时就改变现有疫苗的组成成分提出建议。辉瑞和莫德纳正在进行针对奥密克戎变种的疫苗临床试验，目前这种变异毒株也是在全球传播的主要毒株。

据英国卫生安全局（UKHSA）的数据，辉瑞和莫德纳的两剂疫苗在注射25周后，其对奥密克戎的有效性从70%下降到了10%；接种加强针之后，保护率在15周后下降至25%-40%。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，接种两剂疫苗五个月后，其有效性从71%下降到54%，接种加强针之后，可将保护率提高到91%，四个月后下降至78%。

FDA在简报中说，不可能预测哪种变异毒株将占主导地位，以及会持续多长时间，这就为疫苗的更新增加了难点。FDA还表示，在批准疫苗组成成分的任何改变之前，需要看到临床试验数据，以确保它们是有效的，且不会引起安全问题或者携带隐患。

周三FDA咨询委员会还将讨论美国年轻人是否有必要接受第二针加强针，上周FDA已经批准了对50岁及以上人群使用第二剂莫德纳和辉瑞新冠疫苗加强针。

FDA负责疫苗安全性和有效性的办公室主任Peter Marks博士上周表示，秋季可能需要接种更多的加强针。他表示，随着疫苗的保护能力下降，且人们为了躲避更冷的天气而搬到室内，届时美国可能会面临新一轮新冠疫情高峰。

关键词： United States 美国FDA可能需要更新新冠疫