当前观点：研究发现温度稳定的结核病（TB）疫苗安全而有效

2023-03-06 18:28:47 来源：cnBeta

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一项在健康成年人中测试冻干的、温度稳定的实验性结核病（TB）疫苗的临床试验发现，它是安全的，并能刺激抗体和免疫系统臂的反应。这项1期试验得到了美国国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）的支持。

该候选药物的非温度稳定型此前已在一些临床试验中进行了测试。然而，这是任何亚单位结核病候选疫苗以温度稳定（热稳定）形式进行的首次临床试验。结果将于今天（2023年3月6日）发表在《自然通讯》杂志上。

引起结核病的结核分枝杆菌的扫描电子显微照片，彩色。资料来源：NIAID

实验性疫苗ID93+GLA-SE是由西雅图的Christopher B. Fox博士和Access to Advanced Health Institute（前身为传染病研究所）的科学家开发的。它是一种重组亚单位疫苗，由结核分枝杆菌的四种蛋白质与GLA-SE（一种免疫刺激佐剂）结合而成。这种冻干配方不需要冷藏，在注射前与无菌水混合。在长期保持低温或冷冻疫苗的成本和难度较大的情况下，恒温疫苗也是可取的。

目前的试验研究了在一个小瓶中注射含有ID93和GLA-SE的温度稳定的疫苗在诱导免疫反应方面是否与非温度稳定的ID93和液体GLA-SE被保存在两个小瓶中并在注射前混合的方案一样有效。研究人员指出，单瓶的恒温疫苗在储存、运输和管理方面具有明显的优势。

圣路易斯大学疫苗开发中心主任Daniel F. Hoft医学博士领导了该大学医学院的单点试验。23名参与者接受了可恒温的单瓶方案，而22名参与者接受了双瓶的非可恒温方案。两种疫苗方案都很安全且耐受性良好。与那些接受非热敏性两维疫苗的人相比，接受单维热敏性疫苗的人有强大的T细胞反应，并在血液中产生更高水平的抗体。

调查人员指出了这项小型试验的一些局限性。例如，没有既定的保护相关因素来界定疫苗诱导的结核病保护需要哪些免疫反应。因此，不可能说在恒温疫苗配方中看到的增强免疫反应是否会转化为改进的保护性疫苗效力。然而，他们总结说，这项试验的结果表明，"一个概念证明，含有佐剂的疫苗可以配制成冻干的单瓶形式，而不会对临床免疫原性或安全特性产生不利影响"。

关键词：结核杆菌你好，新鲜到家